मर्क एफडीए से COVID के लिए अपनी नई एंटीवायरल गोली की आपातकालीन स्वीकृति के लिए कहेगा

रॉबिन फोस्टर, हेल्थडे रिपोर्टर

FRIDAY, 1 अक्टूबर, 2021 (HealthDay News) – फार्मास्युटिकल दिग्गज मर्क एंड कंपनी ने शुक्रवार को कहा कि वह अपनी नई एंटीवायरल पिल मोलनुपिरवीर के आपातकालीन उपयोग के लिए संघीय मंजूरी की मांग करेगी। नैदानिक ​​परीक्षण दिखाया गया है कि COVID-19 से संक्रमण के तुरंत बाद उच्च जोखिम वाले लोगों को दिए जाने पर दवा अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को आधा कर देती है।

नई दवा कई एंटीवायरल गोलियों में से एक है जिसका अब अध्ययनों में परीक्षण किया जा रहा है, और विशेषज्ञों का कहना है कि ये दवाएं डॉक्टरों को वायरस से लड़ने के लिए एक शक्तिशाली नया हथियार दे सकती हैं।

“COVID-19 से लड़ने के लिए और अधिक उपकरणों और उपचारों की तत्काल आवश्यकता है” वैश्विक महामारी, जो मौत का एक प्रमुख कारण बन गया है और दुनिया भर में रोगियों, परिवारों और समाजों और तनाव स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों को गहराई से प्रभावित करना जारी रखता है, “मर्क के सीईओ और अध्यक्ष रॉबर्ट डेविस ने एक कंपनी में कहा बयान. “इन सम्मोहक परिणामों के साथ, हम आशावादी हैं कि महामारी से लड़ने के वैश्विक प्रयास के हिस्से के रूप में मोलनुपिरवीर एक महत्वपूर्ण दवा बन सकता है।”

और, उन्होंने आगे कहा, “हम अपने अनुप्रयोगों पर नियामक एजेंसियों के साथ काम करना जारी रखेंगे और रोगियों को जितनी जल्दी हो सके मोलनुपिरवीर लाने के लिए हम सब कुछ करेंगे।”

डारिया हजुदा, संक्रामक रोगों के उपाध्यक्ष और टीका मर्क में खोज, ने बताया वाशिंगटन पोस्ट, “हम हमेशा मानते थे कि एंटीवायरल, विशेष रूप से एक मौखिक एंटीवायरल, महामारी में एक महत्वपूर्ण योगदान होगा। लोगों को अस्पताल से बाहर रखना अविश्वसनीय रूप से महत्वपूर्ण है, क्योंकि वेरिएंट के उद्भव और वायरस के निरंतर विकास को देखते हुए।”

संक्रामक रोग विशेषज्ञों ने इस खबर को गले लगा लिया।

“मुझे लगता है कि यह दुनिया भर में बचाए जा रहे कई हजारों लोगों में तब्दील हो जाएगा, जहां इसकी पहुंच कम है मोनोक्लोनल प्रतिरक्षी, और इस देश में भी, “डॉ रॉबर्ट शाफर, एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ और स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय में एंटीवायरल थेरेपी के विशेषज्ञ ने बताया दी न्यू यौर्क टाइम्स.

कनाडा के सास्काचेवान विश्वविद्यालय में वैक्सीन और संक्रामक रोग संगठन में एक वायरोलॉजिस्ट और शोध वैज्ञानिक एंजेला रासमुसेन ने सहमति व्यक्त की कि एंटीवायरल गोलियां बोझिल एंटीबॉडी उपचार की तुलना में अधिक लोगों तक पहुंच सकती हैं।

“अगर यह जनसंख्या के पैमाने पर बना रहता है, तो यह इस दवा के साथ संभावित रूप से बचाई गई बड़ी संख्या में जीवन का अनुवाद करने जा रहा है,” उसने कहा बार. “शायद यह वही नहीं कर रहा है [efficacy] मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में संख्या, लेकिन यह अभी भी बहुत बड़ा होने जा रहा है।”

काम में अन्य एंटीवायरल गोलियां

दो अन्य एंटीवायरल गोलियों के देर-चरण के अध्ययन के परिणाम, एक फाइजर द्वारा विकसित और दूसरा एटिया फार्मास्यूटिकल्स और रोश द्वारा, अगले कुछ महीनों के भीतर अपेक्षित है, बार की सूचना दी।

मर्क परीक्षण में, जिसकी सहकर्मी-समीक्षा या प्रकाशन नहीं किया गया है, मोलनुपिरवीर को पांच दिनों के लिए दिन में दो बार लिया गया था।

मर्क ने कहा कि इसके अध्ययन डेटा की निगरानी करने वाले विशेषज्ञों के एक स्वतंत्र बोर्ड ने सिफारिश की है कि परीक्षण को जल्दी रोक दिया जाए क्योंकि रोगियों को दवा के लाभ इतने आश्वस्त थे। कंपनी ने कहा कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन उस फैसले से सहमत था।

अगस्त की शुरुआत तक, अध्ययन ने संयुक्त राज्य अमेरिका और विदेशों में 775 स्वयंसेवकों को नामांकित किया था। उन्हें संक्रमण के पांच दिनों के भीतर गोलियां लेनी थीं। जिन स्वयंसेवकों को दवा दी गई थी, उनके अस्पताल में भर्ती होने या मरने का जोखिम 50% तक कम हो गया, बिना किसी दुष्प्रभाव के, प्राप्त करने वालों की तुलना में प्लेसबो गोलियां, मर्क ने कहा।

समूह में केवल 7% स्वयंसेवक जिन्हें एंटीवायरल गोलियां मिलीं, उन्हें अस्पताल में भर्ती कराया गया और उन रोगियों में से किसी की भी मृत्यु नहीं हुई, जबकि अस्पताल में भर्ती होने की दर 14% और प्लेसीबो समूह में आठ मौतें हुईं।

लैब और पशु प्रयोगों से पता चलता है कि गोली इसके खिलाफ भी काम कर सकती है डेल्टा संस्करण, NS पद की सूचना दी। टीके या एंटीबॉडी के विपरीत जो वायरस की सतह पर विशिष्ट प्रोटीन को लक्षित करते हैं, मोलनुपिरवीर बकवास उत्परिवर्तन का परिचय देता है जो कोरोनावायरस के आनुवंशिक कोड को हाथापाई करता है ताकि यह दोहरा न सके। इसका मतलब है कि यह अन्य कोरोनवीरस या आरएनए वायरस पर भी काम कर सकता है।

मर्क की गोली अन्य कोरोनावायरस से लड़ सकती है

“एक वायरोलॉजिस्ट के रूप में, यह उन चीजों में से एक है जो मुझे विशेष रूप से रोमांचक लगती हैं,” हजूदा ने कहा पद. “अब, हमने एक ऐसी दवा की क्षमता का प्रदर्शन किया है जो कई में काम कर सकती है कोरोनावाइरस. मुझे नहीं लगता कि यह हमारे जीवनकाल की आखिरी महामारी है, और कुछ ऐसा आसानी से उपलब्ध होना जो सक्रिय हो, आश्चर्यजनक होगा।”

मर्क गोली की प्रभावकारिता मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार की तुलना में कम थी, जो एंटीबॉडी की नकल करते हैं प्रतिरक्षा तंत्र जरूरत पड़ने पर स्वाभाविक रूप से उत्पन्न होता है, बार की सूचना दी।

वे दवाएं हाल ही में उच्च मांग में रही हैं, लेकिन वे महंगी हैं और उन्हें प्रशासित करने में समय लगता है क्योंकि उन्हें अंतःशिरा रूप से वितरित किया जाता है। लेकिन अध्ययनों से पता चला है कि वे उच्च जोखिम वाले रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु को 70% से 85% तक कम कर देते हैं, बार की सूचना दी।

संघीय सरकार ने पहले ही लगभग 700 डॉलर प्रति मरीज की कीमत पर मर्क की एंटीवायरल गोली के 1.7 मिलियन पाठ्यक्रमों के लिए अग्रिम आदेश दे दिए हैं, जो एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार की वर्तमान लागत का एक तिहाई है। बार की सूचना दी।

मर्क – जो मियामी के रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स के साथ गोली विकसित कर रहा है – ने यह नहीं बताया कि वह किन रोगियों को इलाज के लिए एफडीए से स्वीकृति देने के लिए कहेगा।

प्रारंभ में, वह समूह उन रोगियों तक सीमित हो सकता है जो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार प्राप्त करने के योग्य हैं, संभवतः वृद्ध लोग और वे चिकित्सा स्थिति वाले जो उन्हें COVID-19 संक्रमण से खराब परिणामों के लिए उच्च जोखिम में डालते हैं। लेकिन विशेषज्ञों ने नोट किया कि उन्हें उम्मीद थी कि दवा का इस्तेमाल अंततः कई लोगों में किया जा सकता है जो वायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण करते हैं, बार की सूचना दी।

यदि अधिकृत किया जाता है, तो मर्क की दवा दूसरा COVID-19 एंटीवायरल उपचार होगा। पहला, रेमडेसिविर, का संचार किया जाना चाहिए और डॉक्टरों के बीच पक्षपात खो गया है क्योंकि अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि यह केवल एक मामूली लाभ प्रदान करता है, बार की सूचना दी।

अधिक जानकारी

अधिक जानकारी के लिए यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन पर जाएं COVID एंटीवायरल.

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