बच्चों के लिए COVID-19 टीके 6 महीने + ऊपर एफडीए द्वारा अनुशंसित

एमअमेरिका में कोई भी माता-पिता सुनने के लिए इंतजार कर रहे हैं कि देश के सबसे छोटे बच्चों- जिनकी उम्र 5 वर्ष से कम है-को COVID-19 के खिलाफ टीका लगाया जा सकता है। अंत में, 15 जून को, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा बुलाई गई एक विशेषज्ञ पैनल ने कहा कि फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न द्वारा बनाई गई दो टीके 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं।

FDA के पैनल ने सर्वसम्मति से 21-0 से मतदान किया- कि मॉडर्ना के टीके के लाभ 6 महीने से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। उन्होंने यह भी सर्वसम्मति से मतदान किया कि फाइजर-बायोएनटेक के टीके के लाभ 6 महीने से 4 साल के बच्चों के लिए जोखिम से अधिक हैं।

एफडीए आमतौर पर अपनी सलाहकार समिति की सिफारिशों का पालन करता है और इस प्रकार आपातकालीन उपयोग के लिए शॉट्स को अधिकृत करने की अपेक्षा की जाती है। ऐसा मानते हुए, यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) का वैक्सीन सलाहकार समूह डेटा की समीक्षा करेगा और यह तय करेगा कि इस आयु वर्ग में टीकाकरण के लिए औपचारिक सिफारिश की जाए या नहीं।

यदि सीडीसी टीके की सिफारिश करता है, तो 6 महीने से 5 साल की उम्र के बच्चे अगले सप्ताह जैसे ही अपने शॉट्स प्राप्त कर सकते हैं, COVID-19 के खिलाफ टीकाकरण के लिए अंतिम आयु वर्ग के पात्र बन जाते हैं। जबकि इस आबादी में COVID-19 की दर अपेक्षाकृत कम है, अस्पताल में भर्ती होने की दर धीरे-धीरे बढ़ रही है, संभवतः इसकी वजह से ओमाइक्रोन संस्करण का प्रभुत्व. के मुताबिक सीडीसी से नवीनतम डेटामहामारी की शुरुआत के बाद से 4 साल या उससे कम उम्र के बच्चों में COVID-19 के 2 मिलियन से अधिक मामले सामने आए हैं, जिससे 440 से अधिक मौतें हुई हैं।

जबकि एफडीए समिति के सदस्यों ने व्यापक रूप से महसूस किया कि माता-पिता को अपने छोटे बच्चों को सीओवीआईडी ​​​​-19 के खिलाफ टीकाकरण करने में सक्षम होना चाहिए, कुछ ने तर्क दिया कि बच्चों पर बीमारी के अपेक्षाकृत मामूली प्रभाव को परिप्रेक्ष्य में रखना महत्वपूर्ण है। जवाब में, बर्कले स्कूल ऑफ पब्लिक हेल्थ, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में महामारी विज्ञान के प्रमुख डॉ. आर्थर रींगोल्ड ने कहा कि बच्चों को नियमित रूप से उन बीमारियों के खिलाफ टीका लगाया जाता है जिनमें अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु का जोखिम कम होता है- और COVID-19 अलग नहीं होना चाहिए।

समिति के अन्य सदस्यों ने कहा कि टीकाकरण के लाभ बीमारी को रोकने तक ही सीमित नहीं हैं। शॉट भी हो सकते हैं लॉन्ग COVID . जैसी जटिलताओं के बच्चों के विकास की बाधाओं को कम करें और उन परिवारों को कुछ स्वतंत्रता प्रदान करते हैं जो बड़े पैमाने पर अलग-थलग रह गए हैं जब तक कि उनके सबसे कम उम्र के सदस्यों को टीका नहीं लगाया जा सकता।

फाइजर-बायोएनटेक का बाल चिकित्सा टीका

6 महीने से 4 साल की उम्र के बच्चों के लिए फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन तीन-शॉट वाला आहार है, और प्रत्येक खुराक वयस्कों को दी जाने वाली खुराक का दसवां हिस्सा है। बच्चों को तीन सप्ताह के अंतराल में दो खुराक और कम से कम दो महीने बाद तीसरी खुराक दी जाएगी।

4,500 से अधिक बच्चों से जुड़े एक कंपनी के अध्ययन में, इन बच्चों द्वारा उत्पन्न एंटीबॉडी स्तर की तुलना 16 से 25 वर्ष की आयु के टीकाकरण वाले लोगों द्वारा उत्पादित लोगों की तुलना में की गई थी। इसने शोधकर्ताओं को यह अनुमान लगाने की अनुमति दी कि उन एंटीबॉडी ने COVID-19 से कितना बचाव किया। बाल चिकित्सा समूह में, तीन-खुराक टीका प्रभावकारिता उस समय के दौरान रोगसूचक रोग के खिलाफ 80.4% था जब ओमाइक्रोन अमेरिका में व्यापक रूप से फैल रहा था – हालांकि यह अनुमान इतने कम मामलों पर आधारित था कि वास्तविक दुनिया की स्थितियों में यह कितना सुरक्षात्मक है, इस बारे में दृढ़ निष्कर्ष निकालना मुश्किल है।

फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन के लिए यह एक लंबी सड़क रही है। दो-खुराक पाठ्यक्रम पर डेटा एकत्र करने के बाद, कंपनियों ने पिछले दिसंबर में इस आयु वर्ग में एफडीए प्राधिकरण के लिए अपना टीका जमा करना शुरू कर दिया था। लेकिन उन दो खुराकों ने अपेक्षाकृत निम्न स्तर की प्रतिरक्षा उत्पन्न की, क्योंकि आंशिक रूप से उनका परीक्षण किया गया था, जबकि ओमाइक्रोन अमेरिका पर हावी था इसने एफडीए और फाइजर-बायोएनटेक को उस डेटा की समीक्षा करने से रोकने के लिए प्रेरित किया जब तक कंपनियों ने इस बारे में अतिरिक्त जानकारी प्रदान नहीं की कि क्या तीसरी खुराक जोड़ने से वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी के स्तर में वृद्धि होगी, और इसलिए COVID-19 के खिलाफ प्रतिरक्षा। कंपनी ने मई में उन आंकड़ों की सूचना दी थी।

मॉडर्ना का बाल चिकित्सा टीका

6 महीने से 5 साल की उम्र के बच्चों के लिए मॉडर्ना का टीका दो शॉट्स में दिया जाता है, और प्रत्येक खुराक वयस्कों में इस्तेमाल की जाने वाली खुराक की एक-चौथाई होती है। मॉडर्ना से प्रतिरक्षित लोगों को चार सप्ताह के अंतराल में दो खुराकें दी जाएंगी।

मॉडर्ना ने अपने दो खुराक वाले टीके का 6,300 से अधिक बच्चों पर परीक्षण किया। 2 से 5 वर्ष की आयु में, ओमिक्रॉन प्रचलित होने पर रोगसूचक रोग को रोकने में शॉट्स लगभग 37% प्रभावी थे। 6 महीने से 2 साल की उम्र के बच्चों के लिए, रोगसूचक रोग के खिलाफ प्रभावकारिता लगभग 50% थी।

समानताएं और अंतर

दो टीकों के बीच सबसे बड़ा अंतर शॉट्स की संख्या है: दो मॉडर्न के लिए और तीन फाइजर-बायोएनटेक के लिए।

परीक्षण के परिणामों के बाद फाइजर-बायोएनटेक को तीन-खुराक अनुसूची में स्थानांतरित कर दिया गया, जिसमें पता चला कि उनकी दो बच्चों के आकार की खुराक ने एक मजबूत पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का संकेत नहीं दिया। एफडीए की बैठक के दौरान, फाइजर के अधिकारियों ने कहा कि उनका लक्ष्य बुखार जैसे दुष्प्रभावों से बचना है, जो माता-पिता को अपने बच्चों को टीका लगाने से रोक सकते हैं।

जबकि खुराक भी कंपनियों के बीच भिन्न होते हैं, दोनों सबसे कम उम्र के बच्चों को वयस्कों और बड़े बच्चों के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक की तुलना में कम खुराक देंगे, ताकि साइड इफेक्ट के संभावित जोखिमों के खिलाफ सुरक्षात्मक लाभों को सर्वोत्तम रूप से संतुलित किया जा सके। वे हल्के से लेकर इंजेक्शन स्थल पर बुखार और सूजन से लेकर अधिक गंभीर, लेकिन दुर्लभ, हृदय के ऊतकों की सूजन और मल्टीसिस्टम इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम (एमआईएस-सी) जैसी स्थितियां हैं। स्थि‍ति जो शरीर के कई हिस्सों में सूजन पैदा कर सकता है।

दोनों टीके अपेक्षाकृत सुरक्षित थे और वयस्कों की तुलना में बच्चों में अधिक प्रतिकूल प्रभाव उत्पन्न नहीं करते थे, हालांकि समिति के सदस्यों ने मायोकार्डिटिस के जोखिम पर ध्यान दिया, हृदय के ऊतकों की सूजन जो युवा वयस्क पुरुषों में सूचित किया गया है उम्र 16 से 25 साल। सीडीसी के टीके के साइड इफेक्ट डेटाबेस ने छोटे बच्चों में स्थिति की उच्च दर को प्रकट नहीं किया।

आगे क्या होता है?

यदि सीडीसी इस सबसे कम आयु वर्ग के लिए टीकों की सिफारिश करता है, तो इच्छुक माता-पिता को एक चुनौतीपूर्ण निर्णय लेना होगा कि उनके युवाओं को कौन सा शॉट मिलेगा। फाइजर-बायोएनटेक के तीन-खुराक शेड्यूल की तुलना में मॉडर्ना की दो-खुराक वाली खुराक अधिक सुविधाजनक और कम कार्यालय या फ़ार्मेसी विज़िट हो सकती है। बच्चों को पूरी तरह से टीका लगने में भी बहुत कम समय लगेगा। दूसरी ओर, फाइजर-बायोएनटेक की तीन खुराकें वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी के उच्च स्तर प्रदान करती हैं।

फिलाडेल्फिया के वैक्सीन एजुकेशन सेंटर के चिल्ड्रन हॉस्पिटल के निदेशक समिति के सदस्य डॉ पॉल ऑफ़िट दो खुराक के बाद फाइजर-बायोएनटेक की “आश्चर्यजनक रूप से खराब” वैक्सीन प्रभावकारिता से चिंतित थे। वह और अन्य पैनलिस्ट चिंतित थे कि माता-पिता को यह एहसास नहीं होगा कि उनके बच्चे अपने तीसरे शॉट के बाद तक अच्छी तरह से सुरक्षित नहीं हैं – खासकर जब से उसी आयु वर्ग के बच्चों को मॉडर्न की केवल दो खुराक की आवश्यकता होती है।

अधिक पढ़ें: FDA ने 6 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए मॉडर्न के COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन प्राधिकरण की सिफारिश की है

अंततः, सभी बच्चों के लिए अतिरिक्त खुराक आवश्यक हो सकती है, यह देखते हुए कि वर्तमान में उपयोग में आने वाले टीके मूल SARS-CoV-2 वायरस को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किए गए थे। तब से उस वायरस को विभिन्न रूपों की तरंगों से बदल दिया गया है; ओमाइक्रोन, विशेष रूप से, is बेहतर प्रतिरक्षा से बचने में सक्षम पिछले वेरिएंट की तुलना में टीकों द्वारा उत्पादित। यही कारण है कि एफडीए और सीडीसी अब अनुशंसा करते हैं कि सभी वयस्कों को फाइजर-बायोएनटेक या मॉडर्न के शॉट्स के साथ प्रारंभिक दो-खुराक टीकाकरण के बाद कम से कम एक बूस्टर प्राप्त हो, ताकि वायरस से लड़ने वाले एंटीबॉडी के घटते स्तर को उन स्तरों तक वापस लाया जा सके जो रक्षा कर सकते हैं संक्रमण और गंभीर बीमारी के खिलाफ।

जबकि समिति को इस बैठक में अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता का मूल्यांकन करने का काम नहीं सौंपा गया था, वही विशेषज्ञ 28 जून को बूस्टर और भविष्य की COVID-19 टीकाकरण योजनाओं पर चर्चा करने के लिए फिर से बुलाएंगे। वे इससे संबंधित डेटा की भी समीक्षा करेंगे ओमाइक्रोन को लक्षित करने के लिए नए टीके विकसित किए गए विशेष रूप से।

बोस्टन चिल्ड्रन हॉस्पिटल के संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ. क्रिस्टिन मोफिट कहते हैं, “मुझे लगता है कि ओमाइक्रोन हमें उस बिंदु पर ले आया है जहां हमें फिर से परिभाषित करने की आवश्यकता है कि COVID-19 के खिलाफ टीकाकरण की प्राथमिक श्रृंखला क्या होनी चाहिए।” एफडीए समिति)। “हम पूरी तरह से अज्ञात क्षेत्र में हैं और एक बहुत ही गतिशील स्थिति में हैं, क्योंकि वायरस और इसका विकास वास्तव में यहां बस चला रहा है।”

यह संभव है, उदाहरण के लिए, गिरावट से, स्वास्थ्य अधिकारियों के पास नए, ओमाइक्रोन-विशिष्ट टीकों से पर्याप्त डेटा हो सकता है ताकि यह तय किया जा सके कि बच्चों सहित सभी को सर्दी के मौसम में संरक्षित रहने के लिए उन अद्यतन टीकों की कम से कम एक खुराक मिलनी चाहिए। यह निर्णय चल रहे बाल चिकित्सा अध्ययनों से लंबी अवधि के आंकड़ों पर भी निर्भर करेगा कि फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्ना दोनों इस बात को एकत्रित करना जारी रखे हुए हैं कि ओमाइक्रोन के खिलाफ सुरक्षा उनके वर्तमान टीके फॉर्मूलेशन के साथ कितनी देर तक चलती है, जिसका बच्चों में केवल कुछ महीनों के लिए अध्ययन किया गया है। अधिक से अधिक। “माता-पिता के लिए सवाल यह है कि क्या फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन अपनी तीन खुराक के साथ बच्चों को पतझड़ और सर्दी के दौरान हर तरह से बचाती है, इसलिए उन्हें एक और बूस्टर की आवश्यकता नहीं होगी, वी बच्चे जिन्हें मॉडर्न की दो खुराक मिली हैं और उन्हें अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है। पतझड़ और सर्दी के मौसम से पहले?” डॉ बोनी माल्डोनाडो कहते हैं, जो अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स के लिए संक्रामक रोगों पर समिति की अध्यक्षता करते हैं और स्टैनफोर्ड स्कूल ऑफ मेडिसिन में बाल रोग में संक्रामक रोगों के प्रमुख हैं। “हम अभी तक इसका जवाब नहीं जानते हैं। इस बिंदु पर, हम कह सकते हैं कि दोनों टीके बच्चों को COVID-19 बीमारी से बचाने में सुरक्षित और प्रभावी हैं, और माता-पिता के पास अब एक विकल्प होगा, जो मददगार है। ”

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को लिखना जेमी दुचर्मे [email protected].

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