एफडीए बोटॉक्स प्रतियोगी को मंजूरी देता है जो लंबे समय तक रहता है

FRIDAY, 9 सितंबर, 2022 (HealthDay News) — रखने के इच्छुक लोग झुर्रियों खाड़ी में जल्द ही एक नया विकल्प होगा कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने पहले प्रतियोगी को मंजूरी दे दी है बोटॉक्स दशकों में।

नैशविले, टेन्न में रेवेंस थेरेप्यूटिक्स इंक द्वारा बनाई गई डैक्सिफाई को चिंता की रेखाओं के साथ चेहरे में इंजेक्ट किया जाता है। यह बोटॉक्स की तुलना में अधिक समय तक रहता है, लगभग 80% उपयोगकर्ताओं को इंजेक्शन के चार महीने बाद चेहरे की हल्की या हल्की रेखाएँ दिखाई देती हैं। आधे उपयोगकर्ताओं के लिए, उपचार छह महीने तक चला, कंपनी ने एक बयान में कहा।

बार्कलेज इन्वेस्टमेंट बैंक के विश्लेषक के रूप में विशेष फार्मास्यूटिकल्स को कवर करने वाले डॉ बालाजी प्रसाद ने कहा, “उपयोगकर्ताओं को हर तीन महीने में एक बार जाने की जरूरत नहीं है।” न्यूयॉर्क टाइम्स। “ऐसी दुनिया में जहां समय का सार है, लंबी अवधि के कारक वाला उत्पाद बेहद उपयोगी है।”

नई दवा अब चेहरे इंजेक्शन दवाओं के 3 अरब डॉलर के क्षेत्र में प्रवेश करती है। यह एक न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंट और एक बोटुलिनम टॉक्सिन भी है, जैसे एब्बी बोटॉक्स।

रेवेंस के सीईओ मार्क फोले ने कहा, “यह उस दरवाजे को भी खोलता है जो हम चिकित्सीय के साथ कर सकते हैं।” बार. “यदि आप के बारे में सोचते हैं सिरदर्दग्रीवा दुस्तानता [a neurological condition that affects the muscles in the neck and shoulders], अति मूत्राशयएक बहुत बड़ा चिकित्सा अवसर भी है।”

फोले ने कहा कि कंपनी ने इन अन्य चिकित्सा मुद्दों पर दवा का परीक्षण शुरू कर दिया है। जबकि कंपनी एक ऐसा उत्पाद बनाने की कोशिश कर रही थी जिसमें सुई की जरूरत नहीं थी, इसके बजाय उसने उत्पाद को स्थिर रखने के लिए पेप्टाइड तकनीक का उपयोग करने का एक तरीका खोजा। आमतौर पर, पशु प्रोटीन या मानव सीरम का उपयोग किया जाता है।

बोटॉक्स का इस्तेमाल सिर्फ झुर्रियों से ज्यादा के लिए भी किया जाता है। यह 2010 से पुराने माइग्रेन के लिए FDA-अनुमोदित उपचार रहा है।

रेवेंस अध्ययनों में Daxxify के उपयोगकर्ताओं में कुछ ऐसे लोग शामिल थे जिन्होंने साइड इफेक्ट का अनुभव किया था। कंपनी ने कहा कि लगभग 2% लोगों ने एक झुकी हुई पलक विकसित की, जबकि लगभग 6% लोगों ने सिरदर्द का अनुभव किया।

टॉक्सिन-आधारित उपचार अन्य दुष्प्रभावों की संभावना को वहन कर सकता है, जैसे कि सामान्य मांसपेशियों की कमजोरी या सांस लेने में कठिनाई, एफडीए ने चेतावनी दी। Daxxify अध्ययन प्रतिभागियों ने उन लक्षणों में से कोई भी नहीं दिखाया।

रेवेंस ने शुरू में नवंबर 2020 में अपने उत्पाद के अनुमोदन की उम्मीद की थी, लेकिन महामारी यात्रा प्रतिबंधों के कारण योजनाओं को स्थगित कर दिया गया था बार की सूचना दी। अंत में जून 2021 में किए गए एक निरीक्षण में गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रिया और कंपनी के कार्यशील सेल बैंक में समस्याएं पाई गईं, जिसमें दवा का सक्रिय संघटक होता है। उन चिंताओं का समाधान किया गया, बार की सूचना दी।


अधिक जानकारी

नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन में बोटुलिनम टॉक्सिन के बारे में अधिक जानकारी है।